Золмитриптан инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
золмитриптан 2,5 мг
  5 мг

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Одна таблетка препарата Зомиг содержит 2,5 мг золмитриптана или 5 мг вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, аспартат, гидрокарбонат натрия, кросповидон, маннитол, лимонная кислота, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор апельсин).

Препарат выпускают в виде желтых или белых круглых выпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. С одной стороны имеется риска, с дугой – надпись «Z». Таблетки имеют едва уловимый запах апельсина.

Препарат продается в блистерах по 2 или 3 таблетки, в картонной пачке находится один блистер.

Фармакокинетика

Зомиг – лекарство против мигрени, серотониномиметик рекомбинантных 5-НТ1В – рецепторов, которые расположены в стенках краниальных сосудов. Препарат воздействует преимущественно на 5НТ 1B/1D-рецепторы, и умеренно на 5HT 1A-рецепторы. Действующее вещество не затрагивает 5HT 2 -, 5HT 4 -, А 2 -, 5HT 3 -, А 1 –адренергические рецепторы, мускариновые рецепторы, допаминергические рецепторы типа 1 и 2.

Средство сужает сосуды твердой мозговой оболочки и ингибирует высвобождение нейропептидов, связанных с геном кальцитонина (вазоактивных интестинальных пептидов). Таким образом, препарат значительно улучшает состояние больного во время приступов мигрени, обезболивает, тошнота отступает, фото- и фонофобияпроходят.

Также золмитриптан воздействует непосредственно на клетки ствола г. мозга, которые принимают непосредственное участие в развитии приступов. Поэтому после повторного приема таблеток развивается устойчивый противомигренозный эффект.

Средство абсорбируется в ЖКТ приблизительно на 64% от принятой дозировки, вне зависимости от приема пищи. Его биологическая доступность составляет приблизительно 40%. Лекарство претерпевает реакции метаболизма, превращаясь в более активный N-десметил-метаболит. Максимальная концентрация достигается в течение 60 минут, поддерживается около 5 часов.

Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.

Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность — 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2–6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% Cmax достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4–6 ч.

Срок годности препарата Зомиг™

Мигрень (купирование приступов).

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Золмитриптан инструкция по применению

™”{amp}gt;

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль

Лекарство назначают для купирования приступов мигрени в составе комплексной терапии или в виде монотерапии.

Препарат нельзя принимать:

  • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • лицам, имеющим аллергию на компоненты в составе таблеток;
  • при ИБС, стенокардии Принцметала;
  • если нарушено кровообращение мозга, ранее в пациента наблюдались транзиторные ишемические атаки;
  • при синдроме WPW или аритмиях.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме лекарства лицами старше 65 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие после приема препарата, развиваются обычно в течение 4 часов после приема, быстро проходят, не требуют лечения.

Чаще всего наблюдаются:

  • астения, тяжесть в конечностях, сухость слизистых оболочек, нарушение чувствительности;
  • головокружение, ощущение давления в глотке, груди и шее, сонливость, ощущение жара;
  • тошнота, миалгия, слабость.

Очень редко возникают:

  • ишемический колит, ишемия, инфаркты кишечника, миокарда или селезенки;
  • спазмирование коронарных сосудов, повышение артериального давления;
  • полиурия, частые позывы к мочеиспусканию, крапивница.

Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.

Способ применения и дозы

Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени — 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига.

Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.

Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

Симптомы: седативный эффект.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

™”{amp}gt;

2 года.

Внутрь.

Таблетку рекомендуется принять при первых признаках или симптомах мигрени.

Обычно чтобы устранить симптомы достаточно разово принять 2,5 мг средства. Эффект от таблеток наступает в течение 60 минут после приема.

Инструкция по применению Зомига

Максимальная суточная дозировка – 10 мг.

Через 2 часа после приема первой таблетки можно выпить еще 2,5 мг препарата. В дальнейшем можно сразу принимать 5 мг лекарства за раз.

При легких или умеренных заболеваниях печени или почечной недостаточности корректировать дозировку не нужно. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная дозировка = 5 мг.

При приеме порядка 50 мг препарата за один раз наблюдался сильный седативный эффект.

Лекарство не имеет специфического антидота. В течение 15 часов после передозировки необходимо наблюдать за состоянием пострадавшего. При сильной интоксикации можно произвести ИВЛ, поддерживать функции сердечно-сосудистой системы.

Лекарство имеет очень хорошие отзывы на форумах и Интернете. Препарат эффективно помогает справиться с приступами мигрени, действие развивается быстро, побочные эффекты слабо выражены. Чаще всего это – головокружение, тяжесть в конечностях, потливость и сонливость.

“Давно использую его как экстренную помощь при мигрени. Обычно одной дозы хватает на сутки. Один раз пришлось повторить. Но я его пью, на фоне других препаратов и головная боль у меня не такая сильная сейчас”;

“Препарат хороший и эффект от него тоже. Приступов мигрени после однократного приема не было у меня уже три недели. После приема таблетки была сильная сонливость ,но, как говорится, сон — самое хорошее лекарство. Спасибо”.

Цена Зомига за упаковку, в которой находятся 2 таблетки средства, – порядка 750 рублей.

Взаимодействие

В течение 12 часов после приема средства нельзя употреблять агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов.

Лекарство можно сочетать с Парацетамолом, Метоклопрамидом, Рифампицином.

Нельзя одновременно приниматьэрготамин и Зомиг, так как повышается вероятность развития коронарного вазоспазма.

Между приемом лекарств должно пройти не менее 24 часов.

Существует недостаточно данных о сочетанном приеме препаратов против мигрени(Пизотифена, бета-адреноблокаторов, Дигидроэрготамина) с Зомигом, однако такое сочетание допускается.

Ингибиторы ферментов цитохрома Р450 (например, Циметидин) увеличивают период полувыведения лекарства и его активного метаболита практически на 45%. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную суточную дозировку Золмитриптанадо 5 мг.

Также снижение суточной дозировки до 5 мг требуется при сочетании препарата с ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамином, хинолоновыми антибиотиками).

Лекарства, в составе которых находится экстракт зверобоя, могут увеличить частоту и выраженность развития побочных реакций.

Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин — T1/2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарства во время кормления грудью и при беременности возможно после консультации с лечащим врачом.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.

™”{amp}gt;

У лиц, страдающих от мигреней, повышен риск развития нарушений в кровообращении головного мозга.

Лекарство не назначают и не используют в качестве профилактического средства для лечения мигрени.

Препарат может быть назначен только лечащим врачом, после того, как были исключены серьезные неврологические состояния или заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС).

Средство эффективно при лечении мигрени с аурой или без нее, мигренейво время менструации.

Существует недостаточное количество данных о приеме лекарства Зомиг при базилярнойили гемиплегической мигрени.

Средство может привести к легкому, транзиторному повышению артериального давления, такой побочный эффект развивается редко и не требует отмены препарата.

Вероятность того, что прием таблеток приведет к снижению скорости реакции, крайне мала, однако после приема Зомига может развиться сонливость. Поэтому во время вождения автомобиля нужно соблюдать осторожность.

Аналоги

Золмитриптан
Рапимед
Имигран
Релпакс
Сумамигрен
Амигренин
Суматриптан

Амигренин, Мигрепам, Рапимед, Сумамигрен, Сумиг, Тримигрен, Имигран, Нарамиг, Релпакс, Сумарин, Суматриптан, Фровамигран.

Меры предосторожности

Не рекомендуется назначать при симптоматическом WPW-синдроме или аритмиях, ассоциированных с др. дополнительными путями проведения импульсов, у больных с ИБС. Сопутствующий прием др. 5НТ1D-агонистов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (следует учитывать возможность развития сомноленции).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский портал
Adblock detector