Новиган таблетки инструкция

Склад

діючі речовини: ібупрофен, п-піперидиноетокси-о-карбометоксибензофенону гідрохлорид, альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ібупрофену 400 мг, п-піперидиноетокси-о-карбометоксибензофенону гідрохлориду 5 мг, альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метоброміду 0,1 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гліцерин, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), полісорбат-80, кислота сорбінова, диметикон.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Ненаркотический спазмолитик применяется в паллиативной фармакотерапии заболеваний, сопровождающихся воспалительными реакциями и спастическими болями:

  • G43 – головные боли;
  • K80 – печеночные колики и желчнокаменная болезнь;
  • K82.8 – другие патологии желчного пузыря и протоков;
  • M25.5 – артралгия;
  • M54.1 – корешковый синдром (вертеброгенная радикулопатия);
  • M54.4 – острые боли в спине, сопровождающиеся повреждением седалищного нерва;
  • M79.1 – боли в мышцах;
  • M79.2 – воспалительные процессы в периферических нервах, провоцирующие боли;
  • N23 – сильные боли в пояснице, вызванные нарушением оттока урины из почечных лоханок (почечные колики);
  • N94.4 – циклические боли у женщин, вызванные сокращением мышц матки во время менструаций;
  • R10.4 – болезненные ощущения в области живота неясной этиологии;
  • R52.0 – острый приступ спастической боли;
  • R52.2 – хронические боли неуточненной локализации.

Форма выпуска и состав

Препарат Новиган выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. В их состав входит несколько действующих веществ с различной концентрацией каждого из них в одной таблетке:

  1. Питофенона гидрохлорид – 5 мг.
  2. Ибупрофен – 400 мг.
  3. Фенпивериния бромид – 100 мкг.

Новиган

Также в состав таблетки входит ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки Новиган расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Новиган производится в таблетках с двояковыпуклой поверхностью, на одной из сторон которых вытеснена надпись «NOVIGAN». В них содержится несколько действующих и вспомогательных компонентов:

  • фенпивериния бромид;
  • питофенон;
  • ибупрофен;
  • глицерин;
  • МКЦ;
  • гидроксипропилдикрахмалфосфат;
  • аэросил;
  • пищевая добавка Е572;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • макроголь;
  • двуокись титана;
  • оксиэтилированные сорбитаны;
  • консервант Е200;
  • полидиметилсилоксан.

Белые таблетки расфасованы в пластиковые блистеры с индивидуальными ячейками по 10 штук. В красно-белой коробке содержится 10 или 20 таблеток и официальная инструкция по использованию спазмоанальгетика.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Новіган® – комбінований препарат, який належить до групи аналгетичних та спазмолітичних засобів. До складу препарату входять: ібупрофен – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), п-піперидиноетокси-о-карбометоксибензофенону гідрохлорид – міотропний спазмолітичний засіб та альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід – холіноблокуючий засіб центральної та периферичної дії.

Основний механізм фармакологічної дії ібупрофену полягає у пригніченні синтезу простагландинів. Неселективні нестероїдні протизапальні засоби, до яких належить ібупрофен, діють як системні інгібітори (периферичні та центральні) синтезу ензимів простагландинів G/H, також відомих як циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2).

Ці ензими відповідають за перетворення арахідонової кислоти на різні тканиноспецифічні простагландини та тромбоксани. ЦОГ-1 конститутивно виражена у всіх тканинах та відповідає за продукування простагландинів, які підтримують функціювання органів, захищають цілісність слизової оболонки шлунку та генерують тромбоксин, який відповідає за агрегацію тромбоцитів та вазоконстрикцію. При запаленні індукується ЦОГ-2, яка продукує простагландини, що опосередковують біль та запальні процеси.

П-піперидиноетокси-о-карбометоксибензофенону гідрохлорид чинить пряму міотропну дію на гладкі м’язи внутрішніх органів. Інгібує фосфодіестеразу, зумовлює накопичення цАМФ та зниження вмісту кальцію у клітині, послаблює гладкі м’язи судин та внутрішніх органів.

Альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід за рахунок гангліоблокуючої та парасимпатичної дії знижує тонус та моторику гладких м’язів шлунка, кишечнику, жовчних та сечовивідних шляхів.

Фармакокінетика.

Ібупрофен добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті при пероральному прийомі. Максимальна концентрація у плазмі крові відзначається через 1-2 години після застосування. З білками плазми крові зв’язується близько 99 % ібупрофену. Виводиться переважно із сечею у незміненому стані або у формі окислених неактивних метаболітів. Повністю виводиться з організму протягом 24 годин.

Поєднання трьох компонентів препарату зумовлює взаємне посилення їх фармакологічної дії, що призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м’язів, зниження підвищеної температури тіла.

Фармакологические свойства

Новиган оказывает спазмолитическое (снимающее спазмы), обезболивающее и противовоспалительное действие, обусловленное свойствами входящих в него компонентов. Эффект Новигана наиболее выражен при болевом синдроме, связанном со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

Новиган комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ, модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата

Новиган

хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов.

Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Комбинированный медпрепарат обладает спазмолитическими, анальгезирующими и антифлогистическими свойствами. Терапевтическое действие Новигана обусловлено фармакологической активностью трех его составляющих:

  • Фенпивериния бромид – миотропный препарат м-холиноблокирующего действия. Понижает тонус гладкомышечных тканей во внутренних органах, благодаря чему уменьшается выраженность спастических болей;
  • Ибупрофен – ненаркотический анальгетик из группы производных пропионовой кислоты, оказывающий антипиретическое и болеутоляющее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что препятствует выработке простагландинов и прогрессированию воспалительных процессов;
  • Питофенон – папавериноподобное вещество, обладающее спазмолитическими и болеутоляющими свойствами. Оказывает миотропное действие на гладкомышечные структуры, что приводит к их расслаблению и уменьшению болевых ощущений.

Терапевтическая активность комбинированного препарата наиболее выражена при болевом синдроме, спровоцированном спазмами гладкомышечных волокон органов ЖКТ, гепатобилиарной и мочевыводящей систем.

Протипоказання

Слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова або печінкова коліка, дискінезія жовчовивідних шляхів, спазми кишечнику, спастична дисменорея та інші спастичні стани гладкої мускулатури внутрішніх органів. Головний біль, у тому числі мігренозного характеру.

  • Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та до інших нестероїдних протизапальних засобів.
  • Реакції гіперчутливості (наприклад бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ.
  • Новіган® протипоказаний пацієнтам, у яких є в анамнезі ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація після застосування НПЗЗ.
  • Тяжкі порушення функції печінки та нирок, серцева недостатність.
  • Слід уникати застосування ібупрофену, особливо у високих дозах, разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 через можливість виникнення адитивних ефектів та розвитком побічних реакцій з боку серця, інсульту.
  • Препарат також протипоказаний при печінковій порфірії, спадковому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, ураженні зорового нерва, порушенні кровотворення або згортання крові, захворюванні крові, закритокутовій глаукомі, серцевій недостатності, гіпертрофії передміхурової залози, механічній непрохідності шлунково-кишкового тракту або мегаколоні.
  • Цереброваскулярні або інші кровотечі.
  • Тяжка дегідратація.
  • Останній триместр вагітності та період годування груддю.
  • Дитячий вік до 16 років.

Дозировочный режим

Препарат Новиган следует принимать за 1 час до или через 3 часа после употребления пищи. Чтобы предотвратить раздражение слизистой рта и пищевода, таблетки запивают негазированной водой или молоком. Дневная дозировка зависит от возраста пациента и выраженности болевого синдрома:

  • дети 5-7 лет – по ½ таблетки в сутки;
  • дети 7-11 лет – по 1 таблетке в сутки;
  • взрослые и подростки – по 1-2 таблетки в сутки.

Предельная дневная доза спазмоанальгетика составляет 3 таблетки. Курс фармакотерапии не может превышать 3-5 дней. Более длительный прием возможен исключительно под наблюдением специалиста. Во время лечения необходимо контролировать функции почек и гемодинамические показатели крови.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новиган следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, на которые важно обращать внимание:

  • Препарат может оказывать влияние на функциональную активность коры головного мозга, поэтому во время его приема исключается занятие деятельностью, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
  • При необходимости лабораторного определения концентрации 17-кетостероидов в крови, исследование следует проводить не ранее, чем через 48 часов после прекращения приема таблеток Новиган.
  • Во время применения препарата следует отказаться от приема алкоголя.
  • Длительное применение препарата требует периодического контроля лабораторных показателей функционального состояния красного костного мозга, периферической крови, печени и почек.
  • Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случаи их применения следует проконсультироваться с врачом.

Для снижения вероятности развития побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, препарат необходимо применять в минимальной эффективной терапевтической дозе.

Таблетки Новиган с осторожностью назначаются пациентам со склонностью к бронхоспазмам и гипертонической болезни. Следует учитывать, что при наличии в анамнезе системных патологий соединительной ткани и красной волчанки сильно возрастает риск развития асептического менингита.

Не следует принимать комбинированный медпрепарат более 10 дней подряд, что обусловлено риском развития почечной недостаточности. Длительный прием ибупрофена чреват критическим снижением биосинтеза простагландина почками и, как результат, почечной недостаточностью.

При дисфункции органов детоксикации дневную дозу ненаркотического анальгетика уменьшают до 1 таблетки. Чтобы предотвратить осложнения, рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов и креатинина в сыворотке крови. В случае увеличения их концентрации следует отказаться от приема Новигана.

С осторожностью нужно комбинировать спазмолитик с ингибиторами АПФ при лечении больных после 65 лет. Нерациональное использование медикаментов чревато возникновением острой почечной недостаточности и сопутствующих ей осложнений.

Побічні реакції

Одночасне застосування препарату Новіган® з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) або ненаркотичними анальгетиками може призвести до подвійного посилення токсичних ефектів.

Антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилити ефект антикоагулянтів, таких як варфарин.

Новиган таблетки инструкция

Антигіпертензивні лікарські засоби (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ) та діуретики: НПЗЗ можуть зменшити лікувальний ефект цих препаратів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, у зневоднених пацієнтів або у літніх пацієнтів з ослабленою функцією нирок) одночасне застосування інгібітору АПФ або антагоніста ангіотензину ІІ та препаратів, що інгібують циклооксигеназу, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, що зазвичай має оборотний характер.

Тому такі комбінації слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. При необхідності довготривалого лікування слід провести адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання про проведення моніторингу функції нирок на початку комбінованого лікування, а також з певною періодичністю надалі.

Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичного впливу НПЗЗ.

Кортикостероїди: підвищений ризик утворення виразок та кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Серцеві глікозиди – при одночасному застосуванні з НПЗЗ можливе загострення серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації та підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.

Препарати літію – при одночасному застосуванні знижується елімінація препаратів літію та підвищується їх токсичність і концентрація у плазмі крові.

Метотрексат – при одночасному застосуванні знижується елімінація метотрексату і підвищується його токсичність та концентрація у плазмі крові.

Циклоспорин – при одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується нефротоксичність.

Новиган таблетки инструкция

Міфепристон – застосування НПЗЗ дозволяється лише через 8-12 днів після відміни міфепристону, оскільки НПЗЗ знижують ефект міфепристону.

Антибіотики хінолонового ряду – НПЗЗ можуть підвищувати ризик розвитку конвульсій, пов’язаних з прийомом хінолонів.

Зидовудин – існують докази підвищення ризику появи гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном.

Такролімус – підвищується ризик нефротоксичності при одночасному застосуванні НПЗЗ з такролімусом.

Рослинний препарат гінгко білоба може потенціювати ризик кровотеч при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.

Необхідно дотримуватись обережності під час керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні ібупрофену у дозах, що не перевищували 1200 мг/добу. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції, пов’язані з застосуванням ібупрофену, класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та {amp}lt;1/10; нечасто: ≥1/1000 та {amp}lt;1/100; рідко: ≥1/10000 та {amp}lt;1/1000; дуже рідко: {amp}lt;1/10000, частота невідома (неможливо оцінити частоту за наявними даними).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Можливі – болі в животі, диспепсія, нудота.

Рідко – діарея, метеоризм, запор, блювання.

Дуже рідко – пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, печія, мелена, криваве блювання (іноді летальні), виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, гастрит, езофагіт.

З боку системи крові та лімфатичної системи.

Дуже рідко: порушення кровотворення1.

1 Включають анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопенію та агранулоцитоз. Першими ознаками таких порушень є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, кровотечі та гематоми невідомої етіології.

З боку серцево-судинної системи. Рідко: тахікардія, задишка, церебро-васкулярні ускладнення, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття.

Новиган таблетки инструкция

Дуже рідко: набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.

При довгостроковому застосуванні та у високих дозах (2400 мг/добу) можливе збільшення ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інсульту або інфаркту міокарда), зменшення ефективності антигіпертинзивних засобів.

Загальні розлади. Дуже рідко: неспецифічні алергічні реакції та анафілактичний шок, астма або погіршення стану при астмі, бронхоспазм, висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи. Нечасто: головний біль.

Дуже рідко: неврит зорового нерва, парестезія, нервозність, запаморочення, сонливість, дратівливість, дзвін у вухах, депресія, безсоння, тривожність, психомоторне збудження, емоційна нестабільність, судоми. Частота невідома: галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку імунної системи.

Новиган таблетки инструкция

Нечасто: реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив’янкою та свербежем2. Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок).

2 До реакцій гіперчутливості можуть відноситися: (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, (б) реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, загострення астми, бронхоспазм та задишку або (в) різні форми шкірних реакцій, включаючи свербіж, кропив’янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк, та рідше – ексфоліативні та бульозні дерматози, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформну еритему.

У хворих на системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини прийом ібупрофену, у поодиноких випадках, може призвести до появи симптомів асептичного менінгіту, а саме – ригідності потиличних м’язів, головного болю, блювання, високої температури або дезорієнтації.

З боку органів кровотворення та лімфатичної системи. Дуже рідко: розлади системи кровотворення (гемолітична анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, нез’ясована кровотеча та синці. Оборотна агрегація тромбоцитів, альвеоліт, легенева еозинофілія.

З боку органів зору. Дуже рідко: нечіткість зору, зміна сприйняття кольорів, токсична амбліопія. Частота невідома: порушення зору.

З боку гепатобіліарної системи. Дуже рідко: порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, дуоденіт, панкреатит, гепато-ренальний синдром, печінкова недостатність, гепатонекроз.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Рідко: лущення шкіри, алопеція, фото сенсибілізація, різні висипання на шкірі. Дуже рідко: бульозні ураження, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нирок та сечовидільної системи. Дуже рідко: папілонекроз, цистит, гематурія, нефротичний синдром, олігурія, поліурія, тубулярний некроз, гломерулонефрит, порушення функції нирок, токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність, гостре порушення функцій нирок.3

Новиган таблетки инструкция

3 Особливо при довготривалому застосуванні НПЗЗ, у поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та появою набряків. Також включає папілонекроз.

Інші ефекти. Рідко: сухість слизових оболонок очей та ротової порожнини, стоматит, висока температура, погане самопочуття, слабкість, підвищена втомлюваність, порушення слуху, виразковий стоматит.

Дуже рідко: зміни в ендокринній системі та метаболізмі, зменшення апетиту.

Лабораторні дослідження.

Дуже рідко: зниження рівня гемоглобіну.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанный прием комбинированного спазмолитического препарата с нижеперечисленными лекарствами может приводить к развитию побочных эффектов и системных осложнений:

  • антикоагулянты – повышают риск развития геморрагического синдрома;
  • кортикостероиды – разжижают кровь, что чревато возникновением кровотечений в пищеварительном тракте;
  • препараты лития – усиливают токсические действие ибупрофена и приводят к гибели гепатоцитов;
  • сердечные гликозиды – увеличивают выраженность миокардиальной недостаточности;
  • иммунодепрессанты – потенцирует нефротоксическое действие НПВС, что приводит к развитию недостаточности почек.

Прежде чем комбинировать Новиган с кардио препаратами, иммунодепрессантами и любыми другими безрецептурными медикаментами, желательно проконсультироваться с врачом.

  • Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС.
  • В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).
  • Препараты золота и циклоспорин усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности. Плазменная концентрация циклоспорина, а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.
  • Концентрация дигоксина в крови, а также препаратов метотрекстата и лития увеличивается.
  • При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.
  • Усиливается действие бутирофенонов, хинидина, фенотиазинов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, амантадина, м-холиноблокаторов.
  • Снижается натрийуретический эффект гидрохлоротиазида и фуросемида, а также гипотензивная активность вазодилататоров.
  • В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол, флумецинол, фенилбутазон, фенитонин, рифампицин, трициклические антидепрессанты, барбитураты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.
  • Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие.
  • Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.
  • Препарат усиливает вероятные побочные эффекты эстрогенов, этанола, ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект.
  • Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
  • Эффективность урикозурических препаратов снижается.
  • При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект.
  • ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.
  • В случае одновременного применения Новигана с цефоперазоном, вальпроевой кислотой, цефамандолом, цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
  • Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами.

Особливості застосування

З обережністю під контролем лікаря слід застосовувати препарат для лікування хворих із помірним порушенням функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпертензії, бронхоспазму, при системному червоному вовчаку та інших системних захворюваннях сполучної тканини – підвищення ризику виникнення асептичного менінгіту; серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками під час застосування нестероїдних протизапальних засобів.

Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну систему.

Дані клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосовування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), а також тривале застосування може призвести до незначного підвищення ризику появи артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).

Загалом дані епідеміологічних досліджень не припускають, що низька доза ібупрофену (наприклад, ≤ 1200 мг на добу) може призвести до підвищення ризику інфаркту міокарда. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями довгострокове лікування може бути призначене лікарем тільки після ретельного аналізу.

Вплив на органи дихання.

Бронхоспазм може виникнути у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або алергічні захворювання, або мають ці захворювання в анамнезі.

Інші НПЗЗ.

Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це підвищує ризик розвитку побічних реакцій.

Вплив на нирки.

Ризик виникнення ниркової недостатності у зв’язку з погіршенням функції нирок: довготривалий прийом НПЗЗ може призвести до дозозалежного зниження синтезу простагландинів і провокувати розвиток ниркової недостатності. Високий ризик цієї реакції мають пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевими порушеннями, порушеннями функції печінки, пацієнти, які приймають діуретики, і пацієнти літнього віку. У таких пацієнтів необхідно контролювати ниркову функцію.

Вплив на фертильність у жінок.

Існують обмежені дані, що лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес є оборотним після припинення лікування. Довготривале застосування (стосується дози 2400 мг протягом доби, а також тривалості лікування понад 10 днів) ібупрофену може порушити жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходять обстеження з причини безпліддя, цей препарат необхідно відмінити.

Вплив на шлунково-кишковий тракт.

НПЗЗ слід з обережністю застосовувати пацієнтам з хронічними запальними захворюваннями кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватись. Існують повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, що можуть бути летальними, які виникали на будь-якому етапі лікування НПЗЗ, незалежно від наявності попереджувальних симптомів або наявності тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

Підвищення дози НПЗЗ, літній вік та виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування в таких випадках рекомендовано застосовувати мінімально ефективні дози препарату.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які одержують терапію лікарськими засобами, що можуть збільшувати ризик виникнення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки або кровотечі, зокрема пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.

Новиган таблетки инструкция

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Дуже рідко на тлі прийому НПЗЗ можуть виникати тяжкі форми шкірних реакцій, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи таких реакцій спостерігається на ранніх етапах терапії, в більшості випадків початок таких реакцій відбувається протягом першого місяця лікування. Ібупрофен слід відмінити при перших ознаках шкірного висипу, патологічних змін слизових оболонок або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.

При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідно проводити контроль показників периферичної крові та функціонального стану печінки.

Препарат може впливати на психофізіологічний стан хворих при одночасному прийомі з алкоголем та засобами, що пригнічують ЦНС.

Тривале та безконтрольне застосування знеболювальних засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок з ризиком виникнення ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).

Препарат не слід застосовувати при наявності спадкової непереносимості галактози та молочних продуктів, дефіциті лактази.

Як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, прийом ібупрофену може маскувати ознаки інфекції.

Передозировка

Однократный прием 10 и более таблеток спазмоанальгетика чреват развитием таких побочных реакций:

  • заторможенность;
  • снижение АД;
  • болезненное и учащенное сердцебиение;
  • метаболический ацидоз;
  • фибрилляция предсердий;
  • угнетение дыхания;
  • боль в животе;
  • шум в ушах;
  • неукротимая рвота;
  • сонливость;
  • остановка сердца.

Паллиативная терапия передозировки предполагает промывание желудка, прием щелочного питья и энтеросорбентов. Для скорейшего выведения метаболитов лекарства проводят форсированный диурез.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. Під час І та ІІ триместрів вагітності слід уникати застосування препарату.

Під час III триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландину можливі такі впливи на плід, як серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки плода з легеневою гіпертензією) та порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідроамніону.

Ібупрофен протипоказаний у III триместрі вагітності через можливість пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів із тенденцією до підвищення кровотечі у матері та дитини, навіть при застосуванні низьких доз.

Годування груддю на період лікування препаратом слід припинити.

Побочные эффекты

В назначенной врачом дозировке Новиган не вызывает побочного действия. Патологическая симптоматика проявляется при гиперчувствительности к действующим компонентам или сочетанном приеме спазмолитика с другими медикаментами:

  • абдоминальные боли;
  • метеоризмы;
  • расстройства стула;
  • кишечные кровотечения;
  • афтозный стоматит;
  • нарушение слуха;
  • парез аккомодации;
  • головокружение;
  • асептический менингит;
  • спутанность сознания;
  • цистит;
  • аллергический нефрит;
  • отек Квинке.

В случае возникновения анафилактоидных реакций и эпидермального некролиза нужно отказаться от приема таблеток и обратиться к врачу. Несвоевременное оказание медицинской помощи чревато развитием опасных для жизни осложнений.

Аналоги

Новиган таблетки инструкция

Заменителями Новигана являются медикаменты с подобными фармакотерапевтическими свойствами:

  • Комбиспазм;
  • Седальгин;
  • Мелбек;
  • Баралгин;
  • Нимид;
  • Випратокс.

По структуре определяют аналог Новоспаз.

К средствам для лечения мигрени относят аналоги:

  1. Ибуфен.
  2. Метопролол.
  3. Цефекон Д.
  4. Андипал.
  5. Успокоительный (седативный) сбор.
  6. Упсарин УПСА.
  7. Нурофен для детей.
  8. Индерал.
  9. Амигренин.
  10. Эгилок.
  11. Эфкамон.
  12. Омарон.
  13. Анаприлин.
  14. Эстекор.
  15. Рудотель.
  16. Нилогрин.
  17. Ормидол.
  18. Хайрумат.
  19. Лексотан.
  20. Пропранолол.
  21. Стугерон.
  22. Номигрен.
  23. Амитриптилин.
  24. Фезам.
  25. Фаспик.
  26. Ксантинола никотинат.
  27. Парацетамол.
  28. Обзидан.
  29. Солпадеин.
  30. Некст.
  31. Налгезин.
  32. Найзилат.
  33. Пикамилон.
  34. Вазобрал.
  35. Кетонал.
  36. Ревалгин.
  37. Циннаризин.
  38. Зомиг.
  39. Анальгин.
  40. Ипронал.
  41. Беталок.
  42. Вольтарен.
  43. Панадол.
  44. Редергин.
  45. Метовит.
  46. Коргард.
  47. Топамакс.
  48. НовоПассит.
  49. Диклофенак.
  50. Фламакс.
  51. Кудевита.
  52. МИГ 200.
  53. Цитрапак.
  54. Перитол.
  55. Нурофен.
  56. Панадеин.
  57. Каффетин.
  58. Пенталгин.
  59. Нобрассит.
  60. Димефосфон.
  61. Фебрицет.
  62. Пливалгин.
  63. Наклофен.
  64. Сумамигрен.
  65. Контемнол.
  66. Аскофен.

Спосіб застосування та дози

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу. Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Новіган® доцільно застосовувати або за 1 годину до прийому їжі, або через 3 години після їди. Таблетки необхідно запивати водою, не розжовувати. Для запобігання подразнювальної дії на шлунок слід застосовувати одразу після їди або запивати молоком.

Препарат рекомендується приймати по 1 таблетці до 3-х разів на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 3 таблетки.

Повторну дозу застосовувати у разі потреби через 4-6 годин. Не перевищувати дозу 1200 мг ібупрофену на добу.

Особи літнього віку не потребують спеціального дозування.

Условия продажи и хранения

Средняя стоимость Новиган (таблетки №20) в Москве составляет 185 рублей. Таблетки в аптечной сети отпускаются без рецепта. В случае возникновения вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности таблеток составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат Новиган инструкция по применению рекомендует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25° С.

Спазмоанальгетик отпускается без письменного назначения от врача. Таблетки хранятся в проветриваемом и недоступном для света месте при комнатной температуре на протяжении 5 лет.

Передозування

Симптоми. Проявляється у вигляді шлунково-кишкових розладів (діарея, нудота, блювання, анорексія, біль в епігастральній ділянці), проявів гепатотоксичності, порушення свідомості.

Також можуть виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При тяжкому отруєнні спостерігається токсичне ураження центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, інколи – збудженим станом та дезорієнтацією або комою. Інколи у пацієнтів розвиваються судоми. При більш тяжкому отруєнні може виникати метаболічний ацидоз та збільшення протромбінового часу/МНВ (імовірно, через взаємодію з факторами згортання крові, що циркулюють у кров’яному руслі). Може виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу астми.

Лікування. Показана симптоматична та підтримуюча терапія, включаючи забезпечення прохідності дихальних шляхів та моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльності до нормалізації стану пацієнта. Упродовж години після прийому великої дози, показано промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Необхідно забезпечити належне сечовиділення та контролювати стан функцій нирок і печінки. Після прийому потенційно токсичних доз за хворими необхідно спостерігати впродовж щонайменше 4 годин. У разі виникнення конвульсій можна застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. У разі бронхіальної астми слід застосовувати бронходилататори.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский портал
Adblock detector