Интерферон бета-1a (Interferonum beta-1a)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация интерферона бета-1а в сыворотке крови определяется в течение 12-24 часов после инъекции.
После однократной инъекции дозы 60 мкг максимальная концентрация, определяемая иммунологическими методами, составляет 6-
10 МЕ/мл через 3 часа после введения. При 4-х кратном подкожном введении одной и той же дозы каждые 48 часов происходит умеренное
аккумулирование препарата.

После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточные концентрации бета2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часов, а затем сни-
жаются в течение 2 дней. Интерферон бета-1а метаболизируется и выводится печенью и почками.

Показания к применению.

Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации). Используется при ремитирующем течении заболеувания и при вторичном прогрессировании при сохранении обострений. В ряде стран используется при клинически изолированном синдроме (КИС) для предупреждения развития достоверного рассеянного склероза.

  • тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи;
  • эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата.

Интерферон бета-1a (Interferonum beta-1a)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Ремиттирующий рассеянный склероз.

Эффективность у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания не
была продемонстрирована.

  • Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета-1а, сывороточному альбумину чело-
    века или к другим компонентам препарата.
  • Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и лактации»)
  • Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли.
  • Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии.
  • Возраст до 12 лет (действие препарата на эту возрастную группу недостаточно изучено).

Форма выпуска

Раствор для инъекций, слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета. 1 шприц (0.5 мл) содержит интерферон бета-1a 22 мкг (6 млн. МЕ) или 44 мкг (12 млн. МЕ).Прочие ингредиенты: сывороточный альбумин человека, маннитол, натрия ацетат.

Раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн МЕ).

По 0,5 мл (22 мкг) или по 0,5 мл (44 мкг) в
бесцветном прозрачном шприце из стекла типа I, с иглой из нержавеющей стали, закрытой
бутиловым колпачком, помещенным в пластиковый контейнер с бумажным покрытием.

По 3 или 12 контейнеров в картонной пачке с
инструкцией по применению.

Фармакологическая группа вещества Интерферон бета-1a

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Ребиф обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата Ребиф у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания. Интерферон бета повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

С осторожностью

Депрессия в анамнезе, судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность,
нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия; заболевания щитовидной железы.

Рассеянный склероз. Генфаксон

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т.ч. стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией.

В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, в т.ч. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Генфаксон® не назначают в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными
методами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие 2
на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.

Лактация

Рассеянный склероз. Ребиф

Данные об экскреции Генфаксона®в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятностьразвития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата Генфаксон® и прекращением грудного вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — C.

Ребиф не назначают при беременности и в период лактации.Врач должен предупредить женщин детородного возраста о потенциальной опасности интерферонов бета для плода и в случае планируемой или наступившей беременности прекратить лечение препаратом Ребиф.Данные о выделении препарата Ребиф с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Ребиф должен применяться врачом, имеющим опыт лечения данного заболевания.Препарат вводят подкожно. Рекомендуемая доза — по 44 мкг 3 раза/нед. Ребиф в дозе 22 мкг 3 раза/нед. п/к назначается пациентам, которые могут недостаточно хорошо перенести применение препарата в более высоких дозах. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48ч.

При первом применении Ребиф рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8,8 мкг (0,1 мл раствора 44 мкг/0,5 мл), в течение 3-й и 4-й недели — 22 мкг (шприц с раствором 22 мкг/0,5 мл или 0,25 мл раствора 44 мкг/0,5 мл), начиная с 5-й недели и далее — 44 мкг.Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Подкожно.

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные
дни недели, с интервалом не менее 48 часов.

Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В течение первых 2-х недель начала терапии Генфаксон® следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3-й и 4-й недели – в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг). При назначении препарата Генфаксон® в дозировке 44 мкг, начиная с 5-й недели, вводится доза 0,5 мл 44 мкг.

Взрослым и подросткам старше 16 лет: поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг – 3
раза в неделю, Генфаксон® назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу.

Подросткам от 12 лет до 16 лет: 22 мкг 3 раза в неделю.

Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Решение о длительности лечения должно приниматься индивидуально лечащим врачом.

Если Вы пропустили дозу, продолжайте инъекции, начиная со следующей по графику. Не вводите двойную дозу.

Результаты клинических исследований.

Проект EVIDENCE (Evidence for Interferon Dose-response European — North american Comparative Efficacy — Доказательства дозозависимого эффекта интерферона — Европейское и Северо-Американское исследование сравнительной эффективности) является крупнейшим рандомизированным проспективным сравнительным исследованием клинической эффективности двух лекарственных средств, изменяющих течение рассеянного склероза.

В этом исследовании приняли участие 677 пациентов в возрасте 18–55 лет, ранее не получавших интерферон бета-1a, которые находились на лечении в 56 клинических центрах США, Канады и Европы. Пациентам назначали Ребиф в дозе 44 мкг 3 раза в неделю подкожно или Авонекс в дозе 30 мкг один раз в неделю внутримышечно.

Проводя исследование, лечащий невропатолог и радиолог, производивший магнитно-резонансную томографию мозга, не знали, какой именно препарат принимает пациент. В исследовании было установлено статистически достоверное благоприятное влияние Ребифа на выраженность клинических симптомов на протяжении 24 недель применения препарата.

Приблизительно у 75% пациентов, получавших Ребиф, и у 63%, получавших Авонекс, на протяжении 24 недель не наблюдалось обострения рассеянного склероза. Кроме того, как показали результаты магнитно-резонансной томографии, количество склеротических очагов у больных рассеянным склерозом, получавших Ребиф, в конце 24-недельного лечения составило в среднем 0,8 на один срез томограммы, у получавших Авонекс — 1,2.

Интерферон бета-1a (Interferonum beta-1a)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Таким образом, Ребиф более эффективно по сравнению с Авонексом влияет на количество патологических очагов, уменьшая его, что, очевидно, обеспечивает выраженный клинический эффект препарата.В исследовании PRISMS (Prevention of Relapses and disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis — Профилактика обострений и инвалидности с помощью внутрикожного введения интерферона бета-1a при рассеянном склерозе) изучали отдаленные результаты фармакотерапии Ребифом больных рассеянным склерозом с рецидивирующим течением по сравнению с плацебо.

Побочное действие.

Приблизительно у 40% пациентов в течение первых 6 месяцев на фоне терапии Генфаксоном® может наблюдаться типичный для
интерферонов гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота). Эти проявления
обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения.

Также возможны реакции в месте инъекции (покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность), обычно выражены
незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций наблюдается некроз, который обычно проходит самостоятельно. Изредка возможно инфицирование места инъекции. Кожа в этом участке может становиться упругой, отечной,
отмечается болезненность.

К более редким побочным эффектам, связанным с применением интерферона бета-1а, относятся диарея, потеря аппетита, рвота,
нарушение сна, головокружение, нервозность, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального
цикла.

В исключительных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции. Если сразу после инъекции пациент почувствовал
затруднение дыхания, которое может сопровождаться крапивницей, чувство слабости или дискомфорта,
он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Возможно отклонение от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией,
лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы
(АЛТ), γ-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными и обратимыми. Могут
наблюдаться симптомы нарушений со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха.

Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы как в сторону
повышения, так и угнетения. Эти изменения могут быть незаметны для пациента, но врач
может назначить дополнительное обследование.

Депрессия

У больных рассеянным склерозом возможно развитие депрессии.
Необходимо информировать врача о любых перечисленных выше побочных действиях
препарата, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции.
В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени,
по усмотрению врача, допускается временное
снижение дозы препарата или прерывание лечения.
Не следует прекращать лечение или изменять дозу без указания лечащего врача.

Передозировка

Ни одного случая передозировки пока не описано.
В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и проведения при необходимости
симптоматической терапии.

Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Генфаксон®
с другими лекарственными средствами, не проводились.

Однако известно, что в организме людей и
животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени.
Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Генфаксон® одновременно с лекарственными средствами,
имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от
цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Систематическое изучение взаимодействия препарата Генфаксон®
с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном
(АКТГ) не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом
Генфаксона® и глюкокортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Особые указания

Имеются единичные сообщения о некрозе тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо
строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. Если отмечается нарушение
целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции, необходимо обратиться к врачу
прежде, чем продолжать введение препарата.

В клинических испытаниях продемонстрировано повышение активности «печеночных»
трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии симптомов следует определять активность
АЛТ в плазме до начала терапии Генфаксоном® и повторять через 1, 3 и 6 месяцев и периодически при продолжении лечения.
Необ ходимо снизить дозу препарата, если активность АЛТ превысит в 5 раз верхнюю границу
нормы, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона
бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками
заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью АЛТ в 2,5
раза превышающей верхнюю границу нормы.Терапию следует прекратить при появлении
желтухи или других признаков нарушения функции печени.

Генфаксон®, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные
нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен,
специфические факторы риска не выявлены.

В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения
интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и
количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности, функциональные печеночные тесты.

У пациентов, получающих Генфаксон®, иногда развиваются или усугубляются нарушения
функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены
нарушения, каждые 6-12 месяцев.

У пациентов, получающих интерфероны бета,
возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено.
Если пациент недостаточно хорошо отвечает
на терапию Генфаксоном® и у него определяются антитела, врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.

Со стороны респираторной системы: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).

Аллергические реакции: крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).

Прочие: болевой синдром 24%(20%), в т.ч. артралгия 9%(5%), боль в животе 9%(6%), боль в груди 6%(4%); развитие инфекций 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), в т.ч. воспаление 3%(0%), экхимоз 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях — нарушения сердечного ритма.Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Русское название

Интерферон бета-1a

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Interferonum beta-1a (

Interferoni beta-1a)

Название Значение Индекса Вышковского
®
Ребиф® 0.0085
Авонекс® 0.0063
Генфаксон® 0.0012
СинноВекс 0.0011
Тебериф® 0.0002
Интерферон бета-1а 0

Особые указания.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

С осторожностью назначать препарат пациентам с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.

В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.Следует с осторожностью назначать Ребиф пациентам с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения препаратом Ребиф необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.Пациент должен информировать врача о любых побочных эффектах препарата.В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.Имеются сообщения о том, что у некоторых больных появление подобных антител может быть связана с уменьшением клинической эффективности препарата. В то же время не показано, что исключительно наличие нейтрализующих антител влияет на клинические результаты, включая данные МРТ. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.

Использование в педиатрии.

Эффективность и безопасность применения препарата Ребиф у детей и подростков в возрасте до 16 лет окончательно не установлена, систематического изучения (двойные слепые исследования) эффективности и безопасности препарата у детeй и подростков не проводилось. Емеется позитивный отечественный опыт, свидетельствующий, что клинический эффект и спект побочных реакций у детей и взрослых одинаков, но тем не менее назначать детям необходимо с крайней острожностью при наличии информированного согласия родителей.

Характеристика вещества Интерферон бета-1a

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 мл раствора содержит 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, содержит 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Фармакология

Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток организма человека и запускает сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, в т.ч. комплекса гистосовместимости I класса, белка Мх, 2′,5′-олигоаденилатсинтетазы, бета2-микроглобулина и неоптерина.

Маркеры биологической активности (неоптерин, бета2-микроглобулин и др.) определяются у здоровых доноров и пациентов после парентерального введения доз 15–75 мкг. Концентрация этих маркеров нарастает в течение 12 ч после введения и сохраняется повышенной на протяжении 4–7 дней. Пик биологической активности в типичных случаях отмечается через 48 ч после введения. Точные соотношения между плазменными уровнями интерферона бета−1а и концентрацией белков-маркеров, синтез которых он индуцирует, пока неизвестны.

Стимулирует активность супрессорных клеток, усиливает продукцию интерлейкина−10 и трансформирующего ростового фактора бета, оказывающих при рассеянном склерозе противовоспалительное и иммуносупрессорное действие. Интерферон бета−1а достоверно уменьшает частоту обострений и скорость прогрессирования необратимых неврологических нарушений при ремиттирующем типе течения рассеянного склероза (замедляется прирост числа и площади очагового поражения мозга по данным МРТ).

Лечение может сопровождаться появлением антител к интерферону бета−1а. Они понижают его активность in vitro (нейтрализующие антитела) и биологические эффекты (клиническую эффективность) in vivo. При продолжительности лечения 2 года антитела обнаруживаются у 8% больных. По другим данным, спустя 12 мес лечения антитела появляются в сыворотке у 15% пациентов.

Мутагенного действия не обнаружено. Данные по изучению канцерогенности у животных и человека отсутствуют. При исследовании репродуктивной функции у макак-резус, получавших интерферон бета−1а в дозах, в 100 раз превышающих МРДЧ, у некоторых животных наблюдалось прекращение овуляции и понижение уровня прогестерона в сыворотке (эффекты имели обратимый характер). У обезьян, получавших дозы, в 2 раза превышающие недельные рекомендованные, этих изменений выявлено не было.

Введение беременным обезьянам доз, в 100 раз превышающих МРДЧ, не сопровождалось проявлениями тератогенного действия и негативным влиянием на развитие плода. Однако дозы, в 3–5 раз превышающие недельную рекомендованную, вызывали выкидыш (при 2-кратном превышении недельной дозы выкидыша не было). Информация о влиянии на репродуктивную функцию у человека отсутствует.

Фармакокинетические исследования интерферона бета−1а у больных рассеянным склерозом не проводились.

У здоровых добровольцев фармакокинетические параметры зависели от пути введения: при в/м введении в дозе 60 мкг Сmax составляла 45 МЕ/мл и достигалась через 3–15 ч, T1/2 — 10 ч; при п/к введении Сmax — 30 МЕ/мл, время ее достижения — 3–18 ч, T1/2 — 8,6 ч. Биодоступность при в/м введении составляла 40%, при п/к — в 3 раза ниже. Данные, свидетельствующие о возможном проникновении в грудное молоко, отсутствуют.

Взаимодействие

Специальные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Ребиф с другими лекарственными средствами не проводились. Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность печеночных ферментов системы цитохрома Р450. Поэтому следует с осторожностью назначать Ребиф одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т. ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия препарата Ребиф с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).

Пути введения

Поскольку Генфаксон® выпускается в виде предварительно заполненного шприца для подкожного введения, Вы можете безопасно
применять его в домашних условиях, как самостоятельно, так при помощи родственников
или друзей. Если возможно, первая инъекция должна быть сделана под наблюдением квалифицированного медицинского работника.

Тщательно вымойте руки водой с мылом.

Выберите участок для инъекции. Ваш врач посоветует Вам возможные места для инъекции
(удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций, избегая
частых введений в одно и то же место.

Не вводите препарат в те места, где вы чувствуете припухлость, твердые узелки или
боль; сообщите врачу или медсестре о наличии таких участков.

Достаньте шприц с препаратом Генфаксон® из упаковки. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой
салфеткой. Дайте коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, Вы можете
почувствовать жжение.

Аккуратно сожмите кожу вокруг выбранного
места так, чтобы слегка ее приподнять (с целью формирования кожной складки).
Прижав запястье к коже вблизи участка, введите иглу под прямым углом в кожу быстрым
и твердым движением. Держите шприц как карандаш или дротик.

Введите препарат медленным и постоянным надавливанием в дозе (количество мл), предписанной врачом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Прижмите место инъекции тампоном. Удалите иглу из кожи.

Осторожно помассируйте место инъекции сухим ватным шариком или марлей.

Выбросите использованный шприц в место для отходов.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

В период лечения следует воздержаться от
управления автомобилем или занятия деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский портал
Adblock detector