Элицея побочные эффекты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина.

Основные свойства вещества:

  • увеличение концентрации нейромедиатора в синаптической щели (обеспечивается ингибированием обратного нейронального захвата серотонина);
  • усиление и пролонгирование воздействия серотонина на постсинаптические рецепторы.

Эсциталопрам обладает очень слабым/практически не обладает сродством к ряду рецепторов, в т. ч. к серотониновым (5-НТ1А, 5-НТ2), дофаминовым (D1 и D2), Н1-гистаминовым, альфа1- и альфа2- и бета-адренорецепторам, м-холинорецепторам, опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам. Это обусловливает слабую выраженность/отсутствие разных седативных, антихолинергических, кардиоваскулярных побочных реакций.

Также эсциталопрам не связывается/обладает очень низкой степенью сродства по отношению к разным ионным каналам, в т. ч. Na , K , Cl-, Ca2 -каналам.

Фармакокинетика

Абсорбция эсциталопрама от приема пищи не зависит. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) после многократного применения – примерно 4 часа. Биологическая доступность составляет 80%.

После приема внутрь кажущийся Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 12 до 26 л/кг. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками плазмы крови на уровне 80%. Вещество имеет линейную кинетику. Css (стационарная концентрация вещества) достигается через 7 дней, средняя Css при приеме Элицеи в суточной дозе 10 мг составляет 50 нмоль/л (находится в диапазоне 20–125 нмоль/л).

Метаболизм происходит в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (дидеметилированного и деметилированного). Выводится эсциталопрам и метаболиты частично в виде глюкуронидов.

После многократного приема средние концентрации дидеметилированного и деметилированного метаболитов от концентрации эсциталопрама составляют менее 5% и 28–31% соответственно.

Доминирующее участие в метаболизме эсциталопрама и деметилированного метаболита принимают следующие изоферменты цитохрома Р450: СYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.

T1/2 (период полувыведения) после многократного применения – примерно 30 часов.

При приеме внутрь клиренс составляет 0,6 л/мин, в т. ч. почечный – 7%. T1/2 у основных метаболитов значительно выше. Большая часть эсциталопрама и его основных метаболитов выводится почками, также в процессе выведения принимает участие печень, частично выводится в виде глюкуронидов.

У пожилых пациентов период выведения вещества удлиняется, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно выше в сравнении с больными более молодого возраста.

T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд – Пью классы А и В) увеличивается в 2 раза.

Концентрация эсциталопрама при низкой активности изофермента СYP2C19 может быть в два раза выше, чем у пациентов с высокой активностью этого изофермента. При слабой активности изофермента CYP2D6 значительные изменения концентрации эсциталопрама не отмечаются.

Элицея побочные эффекты

При сниженной функции почек (клиренс креатинина 10–53 мл/мин) отмечается больший T1/2 .

Элицея осуществляет блокирование обратного захвата молекул серотонина в организме человека, увеличивая его содержание и продлевая его действие. Препарат не нарушает ионный обмена, а также не оказывает клинически значимого седативного эффекта, поскольку обладает ярко выраженной селективностью за счёт слабого сходства с блокаторами других клеточных рецепторов. Биодоступность действующего компонента превышает 80% и не зависит от графика приёма пищи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принимая препарат «Элицея», пациенты отмечают ослабление выраженности тревожных приступов, улучшение общего состояния. У них поднимается настроение, уходят апатия и вялость, восстанавливаются фазы сна и повышается его качество, улучшается аппетит. Терапия способствует расслаблению пациента. На фоне снижения уровня напряжения отмечается исчезновение навязчивых мыслей, страхов, беспокойства.

Всасывание

Прием пищи не влияет на качество и скорость всасывания основного компонента, независимо от типа лекарственной формы. При условии регулярного применения максимальная концентрация продукта в крови наблюдается через 4 часа. Биодоступность препарата составляет 80%.

Распределение

Активное вещество и продукты его распада менее, чем на 80% связываются с протеинами крови. Через неделю приема лекарства по 10 мг в сутки можно достигнуть его равновесной концентрации.

Элицея побочные эффекты

Меньше чем на 80 % продукты распада препарата связываются с протеинами крови.

Превращение

Распад медикамента происходит в печени, после чего образуются два активных метаболита. При систематическом приеме концентрация одного из них – деметилированного – составляет от 28 до 31%, а второго – дидеметилированного – менее 5% от основного вещества. Все вместе они частично выводятся в форме глюкуронидов.

Выведение

Элицея побочные эффекты

Время полувыведения препарата при многократном употреблении составляет около 30 часов. У пожилых пациентов и лиц с нарушением работы печени этот показатель возрастает на 50% и в 2 раза соответственно.

Элицея побочные эффекты

Срок полувыведения увеличивается и при снижении функциональности почек, данные зависят от качества работы органов.

Эсциталопрамявляется антидепрессантоми избирательным ингибитором СИОЗС, повышающим уровень нейромедиаторов в синаптической щели по пути подавления обратного захвата молекул серотонина нейронами, усиливая и продлевая влияние серотонинана постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрамапрактически не характерно или выражено очень слабо — сродство к таким рецепторам как серотониновые (5-HT1А и 5-НТ2), дофаминовые (D1, D2), α1-, α2-, H1-гистаминовые, бензодиазепиновые и опиоидные, β-адренорецепторы, м-холинорецепторы, а также к ионным каналам (к примеру, Na , К , Са2 , Сl-. Это дает слабые антихолинергические, седативные, а также кардиоваскулярные побочные эффекты.

Всасывание

Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Распределение

Кинетика линейна, прием дозы внутрь ведет к кажущемуся объему распределения (объем, в котором может находиться активное вещество) — приблизительно 12–26 литров на 1 кг. Связывание эсциталопрамаи его метаболитов с плазменными белками происходит на 80%. Равновесной концентрации можно достигнуть через 1 неделю, обычно прием суточной дозы в 10 мг дает в среднем 50 наномоль/л.

Превращение

Метаболизируется в печени до 2 фармакологически активных метаболитов деметилированногои дидеметилированногоэсциталопрама, которые вместе с основным веществом частично элиминируются в виде глюкуронидов. Метаболизм протекает преимущественно при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 цитохрома системы Р450.

Выведение

Период полураспада примерно 30 часов. Клиренс — 0,6 л/мин (7% — через почки, остальное — печенью). У различных групп пациентов T1/2 и AUC отличается:

  • Пожилые пациенты (возрастом старше 65 лет) — T1/2 увеличивается, AUC эсциталопрама в системном кровотоке становится на 50% больше.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью — T1/2 больше в 2 раза.
  • Больные с нарушениями функции почек при установленном клиренсекреатинина 10–53 мл/мин – период полураспада также увеличивается.

Противопоказания

Применение «Элицеи» не всегда оказывается возможным. В ряде случаев свойства активного вещества или вспомогательных компонентов способны принести пациенту больше вреда, чем пользы. Игнорирование запретов и ограничений повышает риск развития побочных эффектов, снижает вероятность положительной реакции, способствует формированию новых проблем.

Элицея побочные эффекты

Антидепрессант запрещено принимать при следующих состояниях:

  • непереносимость составляющих препарата;
  • нарушение процесса всасывания глюкозы;
  • беременность, лактация, планирование семьи;
  • детский возраст;
  • прием ингибиторов МАО, пимозида.

Лицам с сахарным диабетом и эпилепсией, которая не контролируется лекарствами, средство следует принимать с повышенной осторожностью.

Под контролем медицинского персонала терапию проводят при склонности пациента к кровотечениям, проведении электросудорожной терапии. Больным с циррозом печени, ишемией сердца и/или почечной недостаточностью может потребоваться коррекция доз, графиков.

Несмотря на то, что официальным запретом к приему средства считается возраст до 18 лет, производитель указывает еще на ряд моментов. Лицам до 24 лет и пожилым пациентам лекарство назначают при невозможности использования другого средства. При этом за реакцией больного постоянно наблюдают из-за высокого риска появления суицидальных наклонностей.

Не рекомендуется сочетать прием антидепрессанта с рядом продуктов. В группу этих средств входят антикоагулянты, антиагреганты, препараты лития, медикаменты с триптофаном, продырявленным зверобоем, этиловым спиртом. Осторожности требуют комбинации с веществами, способными стать причиной снижения уровня натрия в крови и уровня судорожной активности.

Элицея побочные эффекты

Абсолютные:

  • дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • комбинированная терапия с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы) и пимозидом;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Элицея назначается под врачебным контролем):

  • отягощенный анамнез по мании/гипомании;
  • депрессия с суицидальными попытками;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • склонность к кровотечениям;
  • цирроз печени;
  • фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
  • одновременное проведение электросудорожной терапии;
  • комбинированная терапия с препаратами, которые могут привести к развитию гипонатриемии и снижать порог судорожной готовности, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19, антикоагулянтами или препаратами, оказывающими влияние на агрегацию тромбоцитов, а также с алкоголем, литием, зверобоем продырявленным, триптофаном;
  • возраст от 18 до 24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения);
  • пожилой возраст.
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;
  • особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.
  • при сахарном диабете;
  • при маниилибо гипоманиив анамнезе;
  • при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
  • при депрессиях с суицидальными попытками;
  • во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum), триптофаном и алкогольсодержащими продуктами;
  • при электросудорожной терапии (ЭСТ);
  • в случае наличия склонности к кровотечениям;
  • пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
  • пожилым пациентам;
  • пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Передозировка

Препарат «Элицея» принимают внутрь. В зависимости от типа продукта элементы проглатывают или держат в ротовой полости до полного рассасывания. Средство употребляют независимо от приема пищи. Процедура проводится раз в сутки, независимо от диагноза. Дозировки и график подбираются врачом индивидуально в соответствии с особенностями случая.

При депрессии

Врачи рекомендуют принимать средство в стандартной дозе – 10 мг.

В редких случаях этот показатель может быть увеличен в два раза при адекватной реакции пациента и необходимости усилить терапевтическое действие. 20 мг активного компонента – предельный объем суточной дозы. Лечебный ответ в среднем возникает на 2-4 неделю приема. С момента купирования симптомов курс выдерживают еще не менее 6 месяцев для гарантии стойкого результата. Выход из терапии выполняют плавно, снижая дозу до 5 мг вещества в течение 1-2 недель.

В педиатрии нередко проявляется быстрый регресс патологии, когда утраченные функции стремительно восстанавливаются в течение нескольких месяцев терапии

Лечение прекращают плавно, снижая дозу лекарства.

Средство помогает избавиться от признаков фобий и других тревожных состояний при использовании минимальной лечебной дозы препарата. Сначала пациент принимает по 5 мг действующего вещества в день. Через неделю его при необходимости переводят на 10-15 мг в сутки. Предельный суточный объем лекарства – 20 мг.

Элицея побочные эффекты

Лицам старше 65 лет «Элицея» назначается в объеме 5 мг в день. Предельная суточная доза – 10 мг вещества. При снижении функциональности печени терапию начинают с 5 мг в сутки.

Элицея побочные эффекты

Через 2 недели проводится оценка работы печени и при необходимости объем медикамента увеличивают в 2 раза. Проблемы в работе почек не требуют изменения лечебных дозировок, достаточно следить за состоянием пациента.

Смертельная доза препарата «Элицея» официально не называется. В некоторых случаях превышение терапевтических объемов средства проявляется в виде выраженных побочных эффектов. В остальных ситуациях передозировка принимает форму острого лекарственного отравления и требует немедленного медицинского вмешательства.

Элицея побочные эффекты

Передозировка препаратом может привести к острому отравлению.

Состояние характеризуется сонливостью, головокружением, двигательным и эмоциональным беспокойством. Иногда появляются судороги, тремор, признаки угнетения состояния. Вероятность появления последнего симптома особенно высока при сочетании антидепрессанта с алкоголем, другими медикаментами. Пострадавший жалуется на тошноту, рвоту.

Пострадавшему в срочном порядке промывают желудок, дают активированный уголь или другой энтеросорбент. В случае необходимости обеспечивается проходимость дыхательных путей, больному дают кислород. Обязателен контроль за жизненно важными функциями.

Среди самых безопасных и распространенных аналогов продукта «Элицея» врачи называют «Санципам», «Ципралекс», «Мирацитол», «Плизил», «Пароксин». Некоторые из них можно применять в тех случаях, когда использование «Элицеи» запрещено. Окончательное решение по поводу схемы терапии должен принимать врач.

Элицея побочные эффекты

Одним из безопасных аналогов лекарства по мнению врачей считается Ципралекс.

Стоимость препарата начинается от 550 рублей и зависит от его лекарственной формы, объема действующего вещества, региона.

Таблетки нужно принимать перорально внутрь один раз в день.

При депрессии

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Изменение дозы должно происходить индивидуально для каждого пациента, максимально допустимая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Необходимый антидепрессивный эффект обычно наблюдается спустя 2–4 недели. Длительность лечения — не менее 6 месяцев, даже при исчезновении симптомов депрессии для закрепления полученного терапевтического эффекта.

Элицея побочные эффекты

Головокружение, ажитация, сонливость, судороги, тремор, серотониновый синдром, угнетение сознания различной тяжести, усугубляющееся алкоголем и/или прочими веществами, угнетающими функции ЦНС, а также тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, изменения на электрокардиограмме сегмента ST, расширение QRS, зубца Т, увеличение QT, аритмия, угнетение дыхания, гипокалиемия, гипонатриемия, метаболическийацидоз, рабдомиолиз.

Актапароксетин
Плизил
Флуксен
Пароксин
Серлифт
Асентра
Флуоксетин
Ленуксин
Эсциталопрам
Адепресс
Селектра
Стимулотон
Циталопрам
Ципрамил
Золофт
Пароксетин
Прозак
Паксил
Рексетин
Феварин

Купить Элицею 10 мг, в упаковке 56 табл. можно за 1340 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Элицея КУ-Таб таблетки дисперг 10мг 28 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

  • Элицея КУ-Таб таблетки дисперг 10мг 56 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

  • Элицея таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

  • Элицея таблетки п.п.о. 10мг 56 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

Аптека Диалог

  • Элицея таблетки 10мг №28KPKA

  • Элицея таблетки 10мг №56KPKA

показать еще

Таблетки Элицея принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Суточную дозу следует принимать в один прием.

При депрессивных эпизодах Элицею назначают по 10 мг в день, максимальная доза – 20 мг. Антидепрессивный эффект после начала лечения развивается через 2–4 недели. После исчезновения симптомов депрессии для закрепления полученного эффекта необходимо продолжать терапию еще не менее 6 месяцев. Отменяют препарат постепенно на протяжении 1–2 недель.

При панических расстройствах в течение 7 дней Элицею принимают по 5 мг в день, затем дозу увеличивают до 10–20 мг. Максимально – 20 мг в день. После начала лечения максимальный терапевтический эффект достигается приблизительно через три месяца.

Рекомендуется суточная доза для пациентов старше 65 лет – 5 мг, максимальная – 10 мг.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Элицея должна назначаться с осторожностью.

Пациентам с нарушениями печеночной функции и при сниженной активности изофермента CYP2C19 Элицея на протяжении двух недель назначается в начальной дозе 5 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена в два раза. При тяжелых нарушениях печеночной функции рекомендована более медленная титрация доз.

Основные симптомы: судороги, тремор, головокружение, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, угнетение сознания различной степени тяжести (в особенности в сочетании с алкоголем и/или прочими средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы), рвота, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение зубца T, сегмента ST, увеличение интервала QT, расширение комплекса QRS), аритмии, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипонатриемия, гипокалиемия, угнетение дыхания.

Специфического антидота не существует. Терапия симптоматическая и поддерживающая – промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Побочные действия

Элицея побочные эффекты

При соблюдении правил проведения терапии негативная реакция на прием медикамента наблюдается не слишком часто.

Элицея побочные эффекты

В ряде ситуаций побочки возникают в самом начале лечения, яркость проявлений постепенно снижается и не требует отмены препарата, оказания пациенту симптоматической помощи.

Возможные побочные эффекты приема «Элицеи»:

  • сердечно-сосудистые – учащение или замедление пульса, падение артериального давления при вертикальном положении тела;
  • реологические – снижение количества тромбоцитов;
  • неврологические – невозможность заснуть вечером на фоне дневной сонливости, головокружение, подергивание мышц, изменение уровня чувствительности кожи. У некоторых пациентов отмечаются тревожность, беспокойство, головокружение, возбуждение, спутанность сознания. Редко случаются судороги, маниакальные приступы, галлюцинации, ажитация;
  • респираторные – зевота, воспаление носовых пазух. В редких случаях явления сопровождаются носовыми кровотечениями;
  • диспепсические – очень часто появляется тошнота. Иногда она возникает на фоне усиления или исчезновения аппетита, сухости слизистой рта. Нередко случаются рвота, понос или запор. В единичных случаях терапия становится причиной кровоточивости слизистой пищеварительного тракта, гепатита;
  • дерматологические – выпадение волос, повышенная потливость отдельных участков, крупные кровоизлияния в толще кожи;
  • метаболические – увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или снижение массы тела без внешнего влияния;
  • иммунные – аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, сыпи. Очень редко приобретают форму анафилаксии;
  • со стороны мочеполовой системы – импотенция и проблемы с эякуляцией у мужчин, снижение и отсутствие оргазма у женщин. Также у последних могут отмечаться вагинальные кровотечения, не связанные с менструальным циклом. В редких случаях возникает задержка мочи;
  • со стороны органов чувств – гул в ушах, снижение четкости зрения, расширение зрачков;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – боль в мышцах и/или суставах;
  • общие – слабость, вялость, отечность тканей, повышение температуры тела.
Элицея побочные эффекты

Лекарство может вызвать потливость.

Резкий отказ от антидепрессанта может проявиться синдромом отмены. Клиническая картина и степень ее выраженности зависят от длительности приема средства, дозировок, диагноза. В одних случаях она имеет вид усиления основных симптомов патологии, в других протекает путем развития каких-либо из перечисленных побочных реакций.

Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.

  • Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардия встречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.
  • Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.
  • Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонуси гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.
  • Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.
  • Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.
  • Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо, аноргазмии(обычно у женщин); метроррагияи меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм(длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея— очень редко.
  • Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.
  • Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов(кровоизлияний в кожу).
  • Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгияили миалгия.
  • Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона или галакторея развивались очень редко.
  • Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.
  • Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.
  • Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.

Возможные побочные реакции ({amp}gt; 10% – очень часто; {amp}gt; 1% и {amp}lt; 10% – часто; {amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1% – нечасто; {amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1% – редко; {amp}lt; 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • нервная система: часто – кошмарные сновидения, беспокойство, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, парестезии, тревога; нечасто – панические расстройства, нарушения вкуса, спутанность сознания, акатизия, психомоторное возбуждение, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, повышенная раздражительность; редко – агрессивность, серотониновый синдром (тремор, миоклонус, ажитация, гипертермия), деперсонализация, галлюцинации, суицидальное поведение/мысли; очень редко – дискинезия, маниакальные/судорожные расстройства;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; очень редко – ортостатическая гипотензия;
  • система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения;
  • мочеполовая система: часто – снижение либидо, нарушения эякуляции, импотенция, аноргазмия (у женщин); редко – меноррагия, метроррагия; очень редко – приапизм, задержка мочи, галакторея;
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – снижение/повышение аппетита, диарея, рвота, запор, ксеростомия; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (включая ректальные); очень редко – гепатит;
  • костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия;
  • эндокринная система: очень редко – галакторея, неадекватная секреция антидиуретического гормона;
  • аллергические реакции: часто – кожная сыпь/зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции; очень редко – отек Квинке;
  • кожные покровы: часто – алопеция, повышенная потливость; очень редко – экхимозы;
  • органы дыхания: часто – зевота, синусит; нечасто – носовые кровотечения;
  • органы чувств: нечасто – расстройства зрения, мидриаз, шум в ушах;
  • лабораторные показатели: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела; очень редко – изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия;
  • другие: часто – повышение температуры тела, слабость; нечасто – отеки; при резкой отмене терапии – синдром отмены.

Особые указания

Под влиянием внешних факторов антидепрессант способен нанести организму серьезный ущерб. Соблюдая правила проведения терапии, учитывая специфику продукта потенциальные риски можно снизить.

При употреблении лекарства «Элицея» нужно помнить, что:

  • в случае появления судорожных припадков терапию следует прекратить;
  • на фоне маниакального состояния лечение отменяют;
  • пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина;
  • при циррозе печени и в пожилом возрасте повышается вероятность развития гипонатриемии. Состояние пациента нормализуется вскоре после отмены состава;
  • признаки серотонинового синдрома – показание к отказу от медикамента и началу симптоматической помощи;
  • в редких случаях «Элицея» вызывает злокачественный нейролептический синдром. При ригидности мышц, повышении температуры тела, изменениях психики и явных нарушениях в работе вегетативной нервной системы от средства надо отказаться;
  • первые две недели курса могут сопровождаться психомоторным возбуждением;
  • развитие синдрома отмены характеризуется слабой или умеренной клинической картиной с ограниченной продолжительностью. Если симптоматика ярко выражена или затянулась на несколько недель, надо обратиться к врачу;
  • безопасность использования состава во время беременности не установлена, поэтому на таком фоне терапия запрещена.
Элицея побочные эффекты

Беременным приём препарата запрещен.

На период приема лекарства «Элицея» рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения действий, требующих повышенного внимания. Лечение может сопровождаться слабостью, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями. В ряде случаев перечисленные явления не считаются побочными эффектами.

В случаях возникновения судорожных расстройств, эпилептических припадков или при их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии Элицею отменяют. Также терапию прекращают при развитии маниакального состояния.

Элицея побочные эффекты

При сахарном диабете прием Элицеи может приводить к увеличению концентрации глюкозы в крови (может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов).

Развитие гипонатриемии, связанной со снижением секреции антидиуретического гормона, наблюдается в редких случаях (более часто – у пациентов пожилого возраста, а также при циррозе печени или на фоне постоянного применения препаратов, способных вызывать гипонатриемию). При отмене Элицеи это нарушение обычно проходит.

Немедленная отмена терапии требуется в случае развития серотонинового синдрома. Показано проведение симптоматического лечения.

В период приема Элицеи возможно развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома). Это нарушение носит потенциально опасный характер и проявляется следующими симптомами: гиперпирексия (повышение температуры тела), изменение психического статуса, мышечная ригидность и нестабильность вегетативной нервной системы, включая аритмию, колебания артериального давления, тахикардию, профузное потоотделение, нарушения сердечного ритма. При выявлении ЗНС показана незамедлительная отмена Элицеи.

На протяжении двух первых недель приема препарата может развиваться акатизия/психомоторное возбуждение (субъективно раздражающее или неприятное беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью стоять или сидеть спокойно).

Во время применения Элицеи возможно появление кожных кровоизлияний (пурпуры и экхимозов). Терапия должна проводиться с осторожностью в случаях наличия склонности к кровотечениям, а также на фоне применения непрямых антикоагулянтов и прочих лекарственных средств, оказывающих влияние на свертываемость крови.

При резкой отмене препарата часто возникает синдром отмены, проявляющийся головокружением, сенсорными нарушениями (включая парестезии), нарушениями сна (бессонницей, необычными сновидениями), психомоторным возбуждением, тревогой, тошнотой/рвотой, тремором, спутанностью сознания, потливостью, головной болью, диареей, ощущением сердцебиения, эмоциональной лабильностью и нарушениями зрения.

У пациентов младше 24 лет при депрессии, других психических нарушениях проведение терапии может сопровождаться увеличением вероятности развития суицидальных мыслей/поведения. В связи с этим перед назначением Элицеи этой группе больных необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском. За состоянием всех больных в период терапии необходим медицинский контроль для раннего выявления изменений/нарушений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Элицея побочные эффекты

Из-за возможности появления спутанности сознания, головокружения, деперсонализации, галлюцинаций и прочих побочных реакций пациентам в период терапии от управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности следует воздерживаться.

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинированное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано. Также Элицею нельзя применять в сочетании с пимозидом.

Фармакокинетическое взаимодействие:

  • ингибиторы изофермента СYP2С19 (в частности, лансопразол, омепразол, флувоксамин, эзомепразол, тиклопидин) или циметидин: концентрация эсциталопрама в плазме крови возрастает, в связи с чем может потребоваться снижение его дозы; сочетание требует осторожности;
  • метопролол, дезипрамин: концентрация этих препаратов увеличивается в два раза;
  • лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом СYP2С19 и имеющие малый терапевтический индекс (в частности, пропафенон, флекаинид, метопролол), или препараты, в основном метаболизирующиеся изоферментом СYP2С19 и действующие на центральную нервную систему (в частности, антидепрессанты – кломипрамин, дезипрамин, нортриптилин; нейролептики – тиоридазин, рисперидон, галоперидол): сочетание требует осторожности, может потребоваться коррекция режима дозирования этих препаратов.

Другие возможные взаимодействия:

  • серотонинергические лекарственные средства (трамадол, суматриптан и прочие триптаны): вероятность развития серотонинового синдрома возрастает; сочетание требует осторожности;
  • препараты, снижающие порог судорожной готовности (мефлохин, трамадол, бупропион, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства – производные тиоксантена, фенотиазина, бутирофенона): вероятность развития судорог возрастает;
  • препараты лития, триптофан: их эффект усиливается;
  • зверобой продырявленный: его токсичность возрастает;
  • непрямые антикоагулянты и препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства – большинство трициклических антидепрессантов, производные фенотиазина, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, тиклопидин): риск развития кровотечения возрастает, требуется контроль показателей свертываемости крови в начале приема Элицеи и при его окончании;
  • этанол: сочетание не рекомендовано.

Аналоги

  • Эйсипи;
  • Ципралекс;
  • Ленуксин;
  • Экситалопрам.

Аналогами Элицеи являются: Эйсипи, Селектра, Эсциталопрам, Мирацитол, Ципралекс, Санципам, Ленуксин.

Срок годности

Хранить в упаковке при температуре не выше 30 градусов. Беречь от детей. Срок пригодности 24 месяца.

Таблетки нельзя доставать из оригинальной упаковки. Это можно делать только непосредственно перед их приемом. «Элицея» должна храниться в недоступном для детей месте при температуре не выше 30℃. Срок годности составляет 2 года с момента изготовления продукта.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Элицея побочные эффекты

Препарат надо хранить в оригинальных запечатанных блистерах, при температуре до 30° Цельсия, в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Можно принимать в течение двух лет от даты, указанной на оригинальной упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский портал
Adblock detector